国家发文：重拳打击这些医疗设备

      近年来，我国的医美行业增长迅猛。据弗若斯特沙利文统计，中国医疗美容市场规模自2016年的776亿元增至2020年的1549亿元，年复合增长率为18.9%。高增长的背后，隐藏着众多亟待清除的弊病。今年下半年，八部委联合出手，重拳砸向医美乱象。

“三非”问题严重

日前，国家市场监督管理总局公布2021年度重点领域反不正当竞争第三批执法典型案例，矛头直指医美领域。文章公布了医美市场虚假宣传、仿冒混淆等不正当竞争案件10件，涉及虚假宣传医生资历、医疗机构资质荣誉，虚假宣传医美产品功效、服务疗效，通过“刷单炒信”、直播等方式虚假宣传等多种行为类型。

文章指出，2021年1-9月份，全国各级市场监管部门共查办各类不正当竞争案件5397件，罚没金额3.5亿元。其中，涉及医美领域虚假宣传案件71件，罚没金额355万元。

同日，人民日报中央厨房麻辣财经工作室发文《3万家医美机构执证医生不到5000人，你还敢动脸吗》，引发广泛关注和讨论。

市场监管总局指出，医美行业的违法问题，可以概括为“三非”，即非法的医美机构、非法的医美医生、非法的医美产品。

6月10日，国家卫健委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部委联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，于2021年6-12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。

医美消费者人数众多，社会关注度高。行业高速发展的同时，也要严格把关，重视质量问题，依法合规地开展生产、销售工作。

医疗器械造假，涉案近千亿

据警民直通车上海消息，10月24日，上海公安经侦部门侦破一起制售假冒知名品牌医美医疗器械产品案，抓获涉案人员120余名，捣毁犯罪窝点15处，查处医美机构15家，查获假冒知名品牌医美医疗器械54台，探头等耗材4.6万余件，包材6.1万余件，涉案金额9200余万元。

经查，2020年以来，以犯罪嫌疑人陈某等人为首的5个犯罪团伙，为牟取非法利益，在未取得权利公司授权和生产经营许可资质的情况，在广东设立制假窝点，私自加工生产假冒多个知名品牌的多类医美医疗器械和配套产品，并以远低于市场价的价格，通过线上网店和社交软件，大肆层层加价销售至上海市多家医美机构。

目前，公安机关已对上述犯罪嫌疑人依法采取刑事强制措施，其余违法人员已移交行政部门依法处理，案件正在进一步侦办中。

未按法律法规依法生产、守法经营的药品和医疗器械生产经营企业，必将受到制裁。同时，美容医疗机构也应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械，落实进货查验制度，按照适应证依法合理使用医疗器械，严格医疗用毒性药品和麻醉用药品使用。

重拳打击这些针剂、设备

今年5月，央视财经曝光国内水光针市场乱象。报道指出，据艾瑞咨询统计，2019年，市面上流通的针剂正品率只有33.3%，每一支正品针剂的背后，伴随着至少两只非法针剂的流通。

那么，非法针剂从何而来呢？中国经济周刊暗访一家“医美工作室”时，负责人表示：“包括绿毒在内的一些在我国无法买到的针剂，则是通过朋友在海外的医院和药店购得。”

有关部门对走私和造假等违法问题保持高度关注。根据《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，造假问题上，公安部门与相关部门密切配合，依法严厉打击医疗美容领域制假售假、非法经营、非法行医等犯罪行为；走私问题上，海关加大药品和医疗器械进口监管力度，严厉打击走私药品和医疗器械等违法行为。

除针剂问题外，医美设备问题也广泛存在。数据显示，国内医美光电市场以进口为主导，市占率达80%。据艾瑞咨询调研分析，国内合法医美场所中，水货占比10%，假货占比1%，而在非法医美场所，90%以上流通医美设备都是假货。

《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》指出，要严厉打击非法制售药品医疗器械行为。加强我国境内上市的药品和第二、三类医疗器械产品注册管理，未取得注册批准的产品不得上市；未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的，严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。

“医美矛公司”爱美客2021年三季报显示，公司前三季度实现营收10.23亿元，同比增长120.29%，归母净利润7.09 亿元，同比增长144.09%。其中第三季度实现营收 3.90亿元，同比增长75.09%，归母净利润2.83亿元，同比增长98.01%。

可以预见，随着市场监管的进一步完善，未来行业生产、流通环境将逐步改善，劣币离场，良币将会拥有更好的发展空间。与此同时，企业也要把控好质量关，重视产品风险管控，提供安全可靠的产品。